| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3231266号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Vscan | ||
| 适用范围： | 该超声诊断仪用于超声诊断成像 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3231266号 |
| 注册人名称 | 通用电气威美达超声设备有限公司 |
| 注册人住所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| 生产地址 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten , Norway |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 型号、规格 | Vscan |
| 结构及组成 | 产品组成：a)主机、探头(G3S)和电池，b)基座和USB电缆，c)交流适配器/充电器，d)外部电池充电器(选件)，e)MicroSD卡，f)安装软件Gateway1.1.1和用户文档CD。产品性能：标称频率1.7MHz，声工作频率与标称频率的偏差在±15%范围之内；探测深度≥160mm；侧向分辨力(mm)≤3(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；轴向分辨力(mm)≤2(深度≤80)；盲区≤5mm；横向几何位置精度(%)≤8%；纵向几何位置精度(%)≤8%；切片厚度≤5mm；横向和纵向距离测量误差应 |
| 适用范围 | 该超声诊断仪用于超声诊断成像 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 0732-2011《超声诊断仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |