| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3330652号 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery PET/CT 600 | ||
| 适用范围： | 用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的图像临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3330652号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188 |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射型计算机断层扫描影像系统 |
| 型号、规格 | Discovery PET/CT 600 |
| 结构及组成 | 产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5352183)组成。PET子系统由机架、BGO或LBS晶体探测环、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统由扫描机架、PET/CT机架的定位和运动机构、诊断床、操作控制台、电源控制系统组成。 |
| 适用范围 | 用于头部及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的图像临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4479-2010 《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |