| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3333448号 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery STE | ||
| 适用范围： | 用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3333448号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 正电子发射型计算机断层扫描影像系统 |
| 型号、规格 | Discovery STE |
| 结构及组成 | 产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5337550)组成。PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。 |
| 适用范围 | 用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3542-2010 《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |