| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3283351号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery MR750 3.0T | ||
| 适用范围： | 临床MRI诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3283351号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生产地址 | 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Discovery MR750 3.0T |
| 结构及组成 | 产品组成：3.0T磁体和磁体外壳，患者传送床(PT)，磁体关闭单元(MRU)，网电断开面板(MDP)，电源、梯度、射频机柜(PGR)，热交换器机柜(HEC)，贯穿面板机柜(PEN)，次级贯穿壁(SPW)，冷却系统，磁体监视器，计算机系统及软件，气动患者报警系统，门控附件(ECG导联，呼吸波纹管，指脉门控探头及线揽)，氧气监视器(可选)及线圈选件(见附页)。 |
| 适用范围 | 临床MRI诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2178-2010《磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |