注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3332673号 | 分类目录: | 06-11-02 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | Discovery NM 530c | ||
适用范围: | 产品预期用途是执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。主要应用于心脏成像检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3332673号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
生产地址 | 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 单光子发射断层扫描装置 |
型号、规格 | Discovery NM 530c |
结构及组成 | 产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床;电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。 |
适用范围 | 产品预期用途是执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。主要应用于心脏成像检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-14 |
有效期至 | 2014-09-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1644-2010《单光子发射断层扫描装置》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |