| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3312506号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Innova 2100-IQ | ||
| 适用范围： | 用于在血管造影和心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，不用于乳腺造影应用程序。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3312506号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生产地址 | 283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全数字血管造影系统 |
| 型号、规格 | Innova 2100-IQ |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器(型号：2326480)，X射线管组件(型号：2216500)，准直器，图像探测单元:数字探测器，探测器冷却器，检查床：Omega V(型号：2320045-6)或OmegaIV(型号：2320221-3)，床旁用户界面(TSUI)：智能盒、智能手柄、床旁系统控制器(TSSC)，C形臂单元(包括C形臂(移动支架)、控制柜(系统柜C1、C2))，室内监视器和控制监视器、操作台、控制台数字键盘，冷却器,选件、附件及软件组成。选件、附件及软件见注册产品标准.性能：标称电功率80KW；X射线管组件 |
| 适用范围 | 用于在血管造影和心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，不用于乳腺造影应用程序。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1980-2009 《全数字血管造影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |