注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2302144号 | 分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | Alpha RT | ||
适用范围: | X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2302144号 |
注册人名称 | GE Hungary Kft. |
注册人住所 | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
生产地址 | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乳腺X射线机 |
型号、规格 | Alpha RT |
结构及组成 | 产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能:标称电功率(30KV,80mA,0.1s);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:20-35kV;电流时间积2-500mAs。 |
适用范围 | X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302144号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302144号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-07-12 |
有效期至 | 2014-07-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 1472-2009《乳腺X射线机》 |
变更日期 | 2010-11-08 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |