| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3211865号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Dash 3000 | ||
| 适用范围： | 本产品用于监护患者心电、血氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、呼吸、心率心排量、呼末二氧化碳、阻抗心动描计以及双频谱指数相关生命体征参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3211865号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
| 生产地址 | 8200 WEST TOWER AVENUE, MILWAUKEE, WISCONSIN 53223, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | Dash 3000 |
| 结构及组成 | 该产品由监护仪主机、参数模块和RAC2A插件箱(选配)组成。监护仪主机内置标配模块包括：心电模块(ECG)、血氧饱和度模块(GE ohmeda SPO2、Masimo SET SPO2、Nellcor OximaxSPO2)、体温模块(TEM)、无创血压模块(NIBP)、呼吸模块(Resp)、有创血压模块(IBP)、心排量模块(CO)、主流呼末二氧化碳模块(Main EtCO2)；内置选配模块：内置打印模块(Print)；外置选配模块包括：旁流呼末二氧化碳模块(Side EtCO2)、阻抗心动描计模块(I |
| 适用范围 | 本产品用于监护患者心电、血氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、呼吸、心率心排量、呼末二氧化碳、阻抗心动描计以及双频谱指数相关生命体征参数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1021-2010《病人监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |