| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3301518号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery XR650 | ||
| 适用范围： | 用于生成人体解剖部位的X射线摄影图像,此设备预期不用于乳房X射线摄影成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3301518号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188 |
| 生产地址 | 3000 North Grandview Blvd, Waukesha, Wisconsin 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线系统 |
| 型号、规格 | Discovery XR650 |
| 结构及组成 | 产品由数字扫描床(5248823,5176260，内置固定探测器或便携式探测器或2者都有),采集工作站,射线管高位托架(内置X射线管组件(46-155400G284),限束器),放射控制台,数字壁架(标准5351927,延伸臂5352546，内置固定探测器),系统机柜(内置高压发生器2374870),冷却器组成.选件见注册产品标准.性能:标称电功率65kW/80kW;X射线管电压范围40-150kV;X射线管电流范围10-1000mA (80kW), 10-800mA(65kW);管电流时间积0.25-6 |
| 适用范围 | 用于生成人体解剖部位的X射线摄影图像,此设备预期不用于乳房X射线摄影成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-23 |
| 有效期至 | 2014-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0187-2010《X射线系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |