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除颤器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2010第3211259号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: CardioServ
适用范围: 主要适用于心脏除颤及复律。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3211259号
注册人名称 通用电气医疗系统有限公司
注册人住所 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA
生产地址 Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德国
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 除颤器
型号、规格 CardioServ
结构及组成 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。性能:体外除颤范围:2J~360J 共12档,体内除颤范围:2J~50J 共7档;起搏频率:30-180bpm, ±5%;心率测量:15~300bpm, ±2次/min;血氧饱和度:0-100%。
适用范围 主要适用于心脏除颤及复律。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2010-05-10
有效期至 2014-05-09
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2010《除颤器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺