注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3211259号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | CardioServ | ||
适用范围: | 主要适用于心脏除颤及复律。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3211259号 |
注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA |
生产地址 | Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德国 |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 除颤器 |
型号、规格 | CardioServ |
结构及组成 | 产品由主机、体外除颤电击板、体内除颤电击板和血氧饱和度传感器组成。性能:体外除颤范围:2J~360J 共12档,体内除颤范围:2J~50J 共7档;起搏频率:30-180bpm, ±5%;心率测量:15~300bpm, ±2次/min;血氧饱和度:0-100%。 |
适用范围 | 主要适用于心脏除颤及复律。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-05-10 |
有效期至 | 2014-05-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0739-2010《除颤器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |