| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2302143号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Performa | ||
| 适用范围： | X 射线乳腺成像设备，可用于筛选与诊断检查 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2302143号 |
| 注册人名称 | GE Hungary Kft. |
| 注册人住所 | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
| 生产地址 | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Performa |
| 结构及组成 | 产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能：标称电功率(30KV，80mA,0.1s)；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.1/0.3)；管电压调节范围:20-35kV；电流时间积2-500mAs。 |
| 适用范围 | X 射线乳腺成像设备，可用于筛选与诊断检查 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302143号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302143号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-28 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 1471-2009《乳腺X射线机》 |
| 变更日期 | 2010-11-08 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |