| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3210338号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Responder AED | ||
| 适用范围： | 该产品用于突发严重心律失常或心搏停止者的抢救治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3210338号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生产地址 | 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 自动体外除颤器 |
| 型号、规格 | Responder AED |
| 结构及组成 | 该产品由除颤器、除颤电极及电池组成。性能：最大除颤能量为360J，最大能量充电时间不超过11s。 |
| 适用范围 | 该产品用于突发严重心律失常或心搏停止者的抢救治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-28 |
| 有效期至 | 2014-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0008-2010《自动体外除颤器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |