| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2302990号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OEC 9900 Elite | ||
| 适用范围： | 用于在诊断、手术和介入程序期间提供患者的透视和点片图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2302990号 |
| 注册人名称 | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 生产地址 | 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah 84116 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 移动式X射线机 |
| 型号、规格 | OEC 9900 Elite |
| 结构及组成 | 产品由C形臂机架，X射线高压发生器(SI-10486)，X射线管套(OR-IIIB)， X射线管(RAD99B)，限束装置，影像增强器，移动工作站，胶片暗盒，激光瞄准器组成。性能：标称电功率4.2kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.3/0.6)，摄影管电压范围50kV-120kV，透视管电压范围40kV-120kV；透视管电流调节范围(手动连续透视0.2-10mA，手动脉冲透视0.2-10mA，手动HLF连续透视0.2-20mA，手动HLF脉冲透视0.2-40mA)；电流时间积1-300mAs。透视线对 |
| 适用范围 | 用于在诊断、手术和介入程序期间提供患者的透视和点片图像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-21 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2001-2009 《移动式X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |