| 产品名称 |
呼吸机 |
| 型号、规格 |
iVent201 IC |
| 结构及组成 |
产品为电动电控型呼吸机，由主机、显示屏、电池组成。通气模式：PSV、SIMV、A/C、CPAP/PSV模式；呼吸频率：1～80次/min；潮气量：50～2000mL；吸气时间：在0.2s～3s内可调；气道压力设置范围：5cmH2O～80cmH2O；吸气触发灵敏度：流量灵敏度范围1～20L/min，压力灵敏度范围 -0.5～-20cmH2O；PEEP压力范围：0～40cmH2O；最大释放压力：≤80cmH2O。 |
| 适用范围 |
为成人和体重5Kg以上儿童体重提供通气辅助及呼吸支持。不用于现场急救和转运。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“VersaMed Medical Systems Ltd.”变更为“GE Medical Systems Israel Limited”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3542591号"变更为"国食药监械(进)字2009第3542591号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-11-10 |
| 有效期至 |
2013-11-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 1722-2009《呼吸机》 |
| 变更日期 |
2012-12-04 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
