| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301912号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Discovery CT750 HD | ||
| 适用范围： | 主要用于全身X射线计算机断层扫描检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301912号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188， USA |
| 生产地址 | 3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188， USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | Discovery CT750 HD |
| 结构及组成 | 扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台、电源分配装置以及软件选件(见标准)。 |
| 适用范围 | 主要用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-08-24 |
| 有效期至 | 2013-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1165-2009 《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |