| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3211419号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | S/5 Compact | ||
| 适用范围： | 用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211419号 |
| 注册人名称 | GE Healthcare |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生产地址 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉监护仪 |
| 型号、规格 | S/5 Compact |
| 结构及组成 | 产品由显示器、控制面板、插件盒、插件程序、软件、ECG(包括连接电缆和导联)、无创血压(NIBP)(包括袖带和充气管)、血氧饱和度(SpO2)(包括传感器和连接电缆)、有创血压(IBP)功能，麻醉气体和呼吸功能测定(包括接头、采样管、汽水分离器、传感器)、温度(包括传感器和连接电缆)、心输出量传感器、EEG导联、NMT模块(包括传感器、电极片和连接电缆)，NSATX模块，EEG模块(包括电极片)，BIS模块(包括传感器和连接电缆)、ENTROPY模块(包括传感器)。 |
| 适用范围 | 用于监护血流动力学(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、麻醉气体、双频指数 (BIS)、熵指数(状态熵和反应熵)以及神经生理的状况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-03 |
| 有效期至 | 2013-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0930-2009《麻醉监护仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |