| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3211299号 | 分类目录： | 07-08-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ApexPro | ||
| 适用范围： | 产品在执业医师的直接监督下使用，获取和监护流动患者在定义的覆盖区域内的生理数据，包括ECG，无创血压和SpO2。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3211299号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生产地址 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 遥测监护系统 |
| 型号、规格 | ApexPro |
| 结构及组成 | ApexPro遥测监护系统包括ApexPro CH发射盒，ECG线缆，接收器，天线装置，Nonin Xpod血氧模块，中心工作站监护系统，服务器和随机文件组成。 心率测量范围：30-300次/分；血氧饱和度范围：0-100%；脉搏范围：18～300BPM。 |
| 适用范围 | 产品在执业医师的直接监督下使用，获取和监护流动患者在定义的覆盖区域内的生理数据，包括ECG，无创血压和SpO2。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-10 |
| 有效期至 | 2013-06-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0792-2009《遥测监护系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |