| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301110号 | 分类目录： | 06-01-03 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Senographe 2000D | ||
| 适用范围： | 乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301110号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX |
| 生产地址 | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
| 型号、规格 | Senographe 2000D |
| 结构及组成 | 产品由X射线高压发生器、操作控制台和防辐射屏、 X射线源组件、 检查柱、限束装置、采集工作站、数字图像接收器、放大装置、液压椅(选件)组成。性能: 标称电功率3kW;X射线管组件(旋转阳极，双靶，每个靶都有2个焦点：放大检查0.15，接触检查0.3)；管电压:22-49kV;电流时间积间歇模式4-500mAs；数字图像接收器(非晶硅-碘化铯)。 |
| 适用范围 | 乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-18 |
| 有效期至 | 2013-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |