| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2300458号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Prodigy; Prodigy Advance | ||
| 适用范围： | 用于人体骨密度测量及脂肪肌肉组织评估 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2300458号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA |
| 生产地址 | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨密度仪 |
| 型号、规格 | Prodigy; Prodigy Advance |
| 结构及组成 | 组成：X射线管组件、高压供电部分、探测器、患者检查床、X射线操作控制组件。性能：加载元素为两级能量内置：低能量为38keV，高能量为76keV；X射线管最大管电压76kV；焦点到影像接收器最大距离67cm；骨密度精度:小于1%变异系数，体外；标准条件下患者剂量：前后位脊椎和股骨扫描不大于83μ Gy 皮肤进入剂量；操作者辐射剂量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。 |
| 适用范围 | 用于人体骨密度测量及脂肪肌肉组织评估 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-04 |
| 有效期至 | 2013-03-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0227-2009《骨密度仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |