注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2303231号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司: | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
规格型号: | GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。 | ||
适用范围: | 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2303231号 |
注册人名称 | GE OEC Medical Systems, Inc. |
注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, 美国 |
生产地址 | Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,德国 |
代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 移动式X射线机 |
型号、规格 | GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。 |
结构及组成 | 结构及组成: C臂机架, 一体化X射线发生装置(X射线高压发生器、X射线管组件;型号:MAXIPLUS 3000); 影像增强器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像处理系统, 单色LCD液晶监视器, 监视器台车, 片盒架, 激光瞄准器。主要性能: 标称电功率:2.0kW(100kV,20mA,0.1s) ; 高压发生器工作频率20kHz; X射线管(固定阳极); 管电压调节范围: 36kV~110 kV;透视管电流调节范围:0.2mA~8mA; 摄影管电压范围: 3 |
适用范围 | 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-11-24 |
有效期至 | 2012-11-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4724-2008《移动式X射线机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |