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移动式X射线机

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第2303231号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。
适用范围: 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2303231号
注册人名称 GE OEC Medical Systems, Inc.
注册人住所 384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, 美国
生产地址 Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,德国
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 移动式X射线机
型号、规格 GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。
结构及组成 结构及组成: C臂机架, 一体化X射线发生装置(X射线高压发生器、X射线管组件;型号:MAXIPLUS 3000); 影像增强器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像处理系统, 单色LCD液晶监视器, 监视器台车, 片盒架, 激光瞄准器。主要性能: 标称电功率:2.0kW(100kV,20mA,0.1s) ; 高压发生器工作频率20kHz; X射线管(固定阳极); 管电压调节范围: 36kV~110 kV;透视管电流调节范围:0.2mA~8mA; 摄影管电压范围: 3
适用范围 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-11-24
有效期至 2012-11-23
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4724-2008《移动式X射线机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺