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光疗设备

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第2263087号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: BiliBlanket Plus
适用范围: 本产品用于治疗早产儿高胆红素血症的治疗,即通常所说的新生儿黄疸,主要用于在医院环境中的新生儿。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2263087号
注册人名称 欧美达医疗
注册人住所 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723
生产地址 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 光疗设备
型号、规格 BiliBlanket Plus
结构及组成 光疗设备包括一个光源设备和一个具有四脚长光缆的光垫组成。光源设备包括一个灯泡、光线过滤器、供给光源的可变电源、散热系统和电灯旁边的过热防护装置。
适用范围 本产品用于治疗早产儿高胆红素血症的治疗,即通常所说的新生儿黄疸,主要用于在医院环境中的新生儿。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-11-01
有效期至 2012-10-31
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4701-2008《光疗设备》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺