| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3232784号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Voluson E8;Voluson E8 Expert | ||
| 适用范围： | 用于医学超声扫查和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232784号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria |
| 生产地址 | Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 型号、规格 | Voluson E8;Voluson E8 Expert |
| 结构及组成 | 主要结构：由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。探头可选配：11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。 |
| 适用范围 | 用于医学超声扫查和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 4435-2008《超声诊断仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |