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超声诊断仪

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3232788号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 代理公司: 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
规格型号: Vivid S5;Vivid S6
适用范围: 用于医学临床诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3232788号
注册人名称 以色列通用电气医疗影像系统有限公司
注册人住所 Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120
生产地址 Einstein Building, 4 Etgar Street, Tirat Hacarmel 39120
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 超声诊断仪
型号、规格 Vivid S5;Vivid S6
结构及组成 组成:由电源、主机、探头和外围设备组成。可选配的探头型号:3S-RS,5S-RS,7S-RS,10S-RS,8L-RS,12L-RS,4C-RS,8C-RS,E8C-RS,6T-RS,9T-RS,6T,9T。
适用范围 用于医学临床诊断。
其他内容 暂缺
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
批准日期 2008-09-23
有效期至 2012-09-23
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ISR 4471-2008《超声诊断仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺