| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3302550号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | BrightSpeed Elite | ||
| 适用范围： | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3302550号 |
| 注册人名称 | 通用电气横河医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 7-127, Asahigaoka4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 4 Hayozma street, P.O.Box 170, Tirat Hacarmel 30200, 以色列 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全身X射线计算机断层扫描系统 |
| 型号、规格 | BrightSpeed Elite |
| 结构及组成 | 产品由基本配置及选件组成。基本配置包括扫描架(探测器、数据采集系统(DAS)、球管、Ｘ射线发生器内置于扫描架内)、患者支架、控制台、电源分配装置。选件见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于全身X射线计算机断层扫描检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1548-2008 《全身X射线计算机断层扫描系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |