| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3212395号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 | 代理公司： | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Mac-Lab | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对患者进行心电、有创/无创血压、心排量的监测，测量心脏血液动力学异常状况及术中事件的记录。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212395号 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国 |
| 生产地址 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, 美国 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液动力学监测系统 |
| 型号、规格 | Mac-Lab |
| 结构及组成 | 血液动力学监测系统由Mac-Lab电脑主机、集成电气箱(IEB)、显示器、打印机、键盘、UPS电源、鼠标、TRAM模块(包括各监测参数的传输信号线，但不含介入导管)、Tram-Rac模块箱和推车组成。性能：心率显示范围：30~300次/min，呼吸监测范围：0~200次/min，有创血压监测范围：-25~300mmHg，心排量范围：0.2~15L/min。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者进行心电、有创/无创血压、心排量的监测，测量心脏血液动力学异常状况及术中事件的记录。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4144-2008《血液动力学监测系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |