| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3633968号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3633968号(更) |
| 注册人名称 | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人住所 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纯钛人工牙种植体(商品名：XiVE) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,材料牌号为TA4,种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装，经伽马射线灭菌，一次性使用。种植体结构:圆柱、螺纹种植体;有两种型号类型:XiVE S 和XiVE TG。 |
| 适用范围 | 该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“Friadent GmbH”变更为“DENTSPLYImplants ManufacturingGmbH”；代理人和售后服务机构均由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3633968号”变更为“国食药监械(进)字2013第3633968号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 4663-2013《纯钛人工牙种植体》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |