| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1051714号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海三友外科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | EXR（耳息肉)、BXR（鼻息肉)、BTT（扁桃体) | ||
| 适用范围： | 供耳鼻喉科手术截除息肉和扁桃体用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1051714号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 圈断器 |
| 型号、规格 | EXR（耳息肉)、BXR（鼻息肉)、BTT（扁桃体) |
| 结构及组成 | 圈断器采用GB1220中规定的12Cr18Ni9制造。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀（铬)处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1．圈断器应有良好摘除性能。2．圈断器的双圈滑动块上下移动应轻松灵活、无卡塞现象。螺钉经定位固定后不得松动。3．圈断器的针和套管固定应牢固，螺钉经定位固定后不得跟动。4．圈断器表面平整、无锋棱毛刺、麻点、裂纹等缺陷。5．圈断器表面粗糙度Ra之值：有光亮≤0.4um、无光亮≤0.8um。6. 圈断器应有良好耐腐蚀性，经YY/T0149沸水法试验 |
| 适用范围 | 供耳鼻喉科手术截除息肉和扁桃体用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6619-05A-2013《圈断器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |