| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第1081623号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海三友外科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单头（1#～13#)、双头（1#～3#) | ||
| 适用范围： | 供手术中扩张胆道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第1081623号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼 C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆道扩张器 |
| 型号、规格 | 单头（1#～13#)、双头（1#～3#) |
| 结构及组成 | 1、 胆道扩张器的头子与柄采用H62或H68材料、杆采用T2制造。产品表面经电镀（铬)处理。主要技术指标：扩张器表面镀层结合力良好，经弯曲（小于45°)后，镀层不应出现开裂；起壳、剥落等。扩张器焊接应牢固，无虚假焊及可见缝隙存在。扩张器头子应圆滑，表面应无裂纹，麻点、锋棱毛刺等缺陷。扩张器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。 |
| 适用范围 | 供手术中扩张胆道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-03 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4452-08A-2013《胆道扩张器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |