| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第1101406号 | 分类目录： | 04-10-01 |
| 注册公司： | 上海三友外科器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 四方柄[(双斜平刃、单斜平刃、圆刃)直]、扁柄[双斜平刃 直]、圆柄[双斜平刃(直、弯)、单斜平刃(直、弯、直角弯、双弯、弧形(1#、2#、3#))、圆刃(直、弯)] | ||
| 适用范围： | 供手术时凿取和修正骨骼用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第1101406号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨凿 |
| 型号、规格 | 四方柄[(双斜平刃、单斜平刃、圆刃)直]、扁柄[双斜平刃 直]、圆柄[双斜平刃(直、弯)、单斜平刃(直、弯、直角弯、双弯、弧形(1#、2#、3#))、圆刃(直、弯)] |
| 结构及组成 | 产品采用GB1220中规定的30Cr13或40Cr13材料制成主要技术指标：1.经热处理后，其头端50mm范围内硬度为48～56HRC；2.骨凿刃口应锋利，无卷刃和崩刃；3.骨凿外形应平整、光滑、无锋棱毛刺、裂纹、麻点等缺陷，柄花应清晰完整、无缺齿和烂齿；4.骨凿表面粗糙度Ra值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm；5.骨凿耐腐蚀性能不低于YY/T0149中的沸水试验法中的b级的要求。 |
| 适用范围 | 供手术时凿取和修正骨骼用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4965-10-2010《骨凿》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |