| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2541988号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | OptiVantage | ||
| 适用范围： | 用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管内，以便在使用计算机断层摄影设备时可以获取诊断级的影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2541988号 |
| 注册人名称 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111EastGalbraithRoad,CincinnatiOH45237-1640USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 型号、规格 | OptiVantage |
| 结构及组成 | 产品由控制台、控制台底座、注射头、电源组、连接电缆和电源线组成。 |
| 适用范围 | 用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管内，以便在使用计算机断层摄影设备时可以获取诊断级的影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2541988号"变更为"国食药监械(进)字2011第2541988号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-06-15 |
| 有效期至 | 2015-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2120-2011《高压注射器》 |
| 变更日期 | 2013-04-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |