注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2211793号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的或通过完整皮肤感知生物电信号。其中,31177705(1010P)型为去纤颤/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;31469219(1410Z)型及31319281(1310P型)为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;31177721(1210H)型为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211793号 |
注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque Ontario K7G2Y7 Canada |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 去纤颤/起搏/心电电极片 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 主要由背衬、传感器、导电凝胶以及预连接导线和导线接头组成,一次性使用。 |
适用范围 | 向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的或通过完整皮肤感知生物电信号。其中,31177705(1010P)型为去纤颤/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;31469219(1410Z)型及31319281(1310P型)为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人和体重大于10公斤的儿童;31177721(1210H)型为去纤颤/起搏/心电电极片,适用于成人。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-30 |
有效期至 | 2015-05-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1657-2011《去纤颤/起搏/心电电极片》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |