| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3543060号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 840 | ||
| 适用范围： | 用于提供成人及儿童辅助呼吸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3543060号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Mervue Galway Ireland |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | 840 |
| 结构及组成 | 产品由呼吸供气装置、图形用户界面、后备电源、压缩机、氧传感器、气源接口、连接管路、过滤器、集水瓶、可伸缩吊臂、标准测试管、转接器、手推车、连接缆线、电源线和软件组成。部件特征及性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 用于提供成人及儿童辅助呼吸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“Nellcor Puritan Bennett, Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“6135Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”，代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3543060号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543060号(更 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1982-2010 《呼吸机》 |
| 变更日期 | 2011-11-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |