| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3222571号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 176630 | ||
| 适用范围： | 该产品可应用于多种类型的内镜手术，在血管或其他管状结构被切断后用于止血，还可用于放射标记。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3222571号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用施夹钳(商品名：ENDOCLIPⅢ5mm) |
| 型号、规格 | 176630 |
| 结构及组成 | 该产品由钳口、器械杆、旋转钮、手柄、钛夹计数窗和钛夹构成。施夹钳包含18个V型钛夹，钛夹材料符合ISO5832-2要求。器械杆长度约为33cm(13")。钛夹计数窗为LCD显示屏，带有3V锂电池。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品可应用于多种类型的内镜手术，在血管或其他管状结构被切断后用于止血，还可用于放射标记。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield, MA 02048 USA”；生产场所地址由“195McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1138-2009 《一次性使用施夹钳》 |
| 变更日期 | 2013-02-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |