| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2211862号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R | ||
| 适用范围： | 该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的，并通过完整皮肤感知生物电信号，实行心电图监护及心脏起博。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211862号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee MA 01022, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 去纤颤心电电极 |
| 型号、规格 | 22550A,22550P,22550R,22660R,22661P,22661R,22770P,22770R |
| 结构及组成 | 该产品为多功能心电电极，由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。产品为非无菌包装，一次性使用。其中：22550P、22661P、22770P三种型号产品为专用于体重在10Kg以下患者使用的小儿用多功能电极。 |
| 适用范围 | 该产品向患者释放电脉冲以达到心脏除颤目的，并通过完整皮肤感知生物电信号，实行心电图监护及心脏起博。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1025-2010 《去纤颤心电电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |