| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2211291号 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | N-560 | ||
| 适用范围： | 本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211291号 |
| 注册人名称 | Nellcor Puritan Bennett |
| 注册人住所 | 6135 Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301 |
| 生产地址 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 型号、规格 | N-560 |
| 结构及组成 | 本产品由主机、电源线、血氧传感器和传感器延长线组成。血氧饱和度测定范围：1%-100%;血氧饱和度准确性：70%-100%，±2%(适用于成人传感器)，±3%(适用于新生儿传感器)。脉率测量范围：20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。血氧传感器型号为：SC-PR，SC-NEO，SC-A，MAX-N，MAX-I，MAX-P，MAX-A，MAX-AL，MAX-R，MAX-FAST。 |
| 适用范围 | 本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2010《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |