| 产品名称 |
脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 型号、规格 |
N-560 |
| 结构及组成 |
本产品由主机、电源线、血氧传感器和传感器延长线组成。血氧饱和度测定范围：1%-100%;血氧饱和度准确性：70%-100%，±2%(适用于成人传感器)，±3%(适用于新生儿传感器)。脉率测量范围：20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。血氧传感器型号为：SC-PR，SC-NEO，SC-A，MAX-N，MAX-I，MAX-P，MAX-A，MAX-AL，MAX-R，MAX-FAST。 |
| 适用范围 |
本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Nellcor Puritan BennettInc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“6135Gunbarrel Ave.Boulder,CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA”，代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2211291号”变更为“国食药监械(进)字2010第2211291号(更)”, |
| 批准日期 |
2010-05-10 |
| 有效期至 |
2014-05-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0611-2010《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 变更日期 |
2014-01-10 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
