| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2661102号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 161-30,161-35,161-40,160-45,160-50,160-55,160-60 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理，只用于经口插管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2661102号 |
| 注册人名称 | Mallinckrodt Medical |
| 注册人住所 | Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 生产地址 | Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用抗激光气管插管 |
| 型号、规格 | 161-30,161-35,161-40,160-45,160-50,160-55,160-60 |
| 结构及组成 | 一次性使用抗激光气管插管可分为带套囊激光气管插管和不带套囊激光气管插管。主要由抗激光气管插管和接头组成。若带套囊则还应有套囊 (2个)，充气管 (2个)，指示球囊 (2个)，充气阀门 (2个)。抗激光气管插管管轴材质为304不锈钢，套囊材质为聚氯乙烯，接头材质为丙烯晴－丁二烯－苯乙烯树脂。 |
| 适用范围 | 该产品适用于仅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他气管插管附近部位手术过程中对气道进行管理，只用于经口插管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0304-2010《一次性使用抗激光气管插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |