| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3152444号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品临床用于用来为腹部和胸部手术提供到腹腔及胸腔的手术入路。本产品使用指征如下：腹腔的腹腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。胸腔的胸腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3152444号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 U.S.A; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 穿刺器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 穿刺器由穿刺器套管、扩张器、气腹针、密封垫、放射状延伸套管组成。 |
| 适用范围 | 该产品临床用于用来为腹部和胸部手术提供到腹腔及胸腔的手术入路。本产品使用指征如下：腹腔的腹腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。胸腔的胸腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"United States Surgical, adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc"；生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA"变更为"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA"；生产场所地址由"195McDermott Road,North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,S |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1658-2009《穿刺器》 |
| 变更日期 | 2011-06-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |