| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3251764号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 主机： LigaSure-8；手持器械： LS2070、LS2110、LS3090、LS3110、LS1000、LS1100、LS1500、LS1520、LS1120、LS1200、LS1020、LS1037；一次性使用电极：LS2071、LS2111、LS3091、LS3111；手柄消毒盒：LS0200；脚踏开关：LS0300 | ||
| 适用范围： | 用于组织束和直径小于等于7毫米的动、静脉血管的闭合和切割。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3251764号 |
| 注册人名称 | Valleylab |
| 注册人住所 | 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA |
| 生产地址 | 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 切割闭合系统(商品名：结扎速) |
| 型号、规格 | 主机： LigaSure-8；手持器械： LS2070、LS2110、LS3090、LS3110、LS1000、LS1100、LS1500、LS1520、LS1120、LS1200、LS1020、LS1037；一次性使用电极：LS2071、LS2111、LS3091、LS3111；手柄消毒盒：LS0200；脚踏开关：LS0300 |
| 结构及组成 | 由主机、手持器械、一次性使用电极、手柄消毒盒、脚踏开关组成。各组成部分型号见附页。 |
| 适用范围 | 用于组织束和直径小于等于7毫米的动、静脉血管的闭合和切割。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3251764号"变更为"国食药监械(进)字2009第3251764号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1132-2009《切割闭合系统》 |
| 变更日期 | 2011-09-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |