注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3461805号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | UGY1705; UGY2415; UGY1510; UGY0704; UGY0806; UGY2724 | ||
适用范围: | 用于在阴道壁脱垂治疗中增强和持久固定骨盆底筋膜组织结构,对于这种情况,手术治疗方法包括机械支持或针对筋膜缺陷进行搭桥。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461805号 |
注册人名称 | 索弗拉狄姆产品公司 |
注册人住所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
生产地址 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 外科补片(商品名:ParietexUGYTEX) |
型号、规格 | UGY1705; UGY2415; UGY1510; UGY0704; UGY0806; UGY2724 |
结构及组成 | 外科补片的材质为不可吸收的聚丙烯纤维和亲水性薄膜,该薄膜用于减少组织粘连。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 用于在阴道壁脱垂治疗中增强和持久固定骨盆底筋膜组织结构,对于这种情况,手术治疗方法包括机械支持或针对筋膜缺陷进行搭桥。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | (1)代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司;(2)售后服务机构:由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461805号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461805号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-08-11 |
有效期至 | 2013-08-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 5107-2008 《外科补片》 |
变更日期 | 2011-09-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |