| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3150516号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页2 | ||
| 适用范围： | 一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中，通过与高压注射器配合，向血管中注射造影剂，以增强诊断图像效果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3150516号 |
| 注册人名称 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA |
| 生产地址 | 见附页1 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用高压注射器及附件 |
| 型号、规格 | 见附页2 |
| 结构及组成 | 见附页2。 |
| 适用范围 | 一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中，通过与高压注射器配合，向血管中注射造影剂，以增强诊断图像效果。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”；生产者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”变更为“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”；代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第315 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4703-2008《一次性使用高压注射器及附件》 |
| 变更日期 | 2012-06-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |