| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463546号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | Uretex SUP,Uretex TO,Uretex TO2,Uretex TO3, Uretex ITO | ||
| 适用范围： | 该产品可用于治疗由于尿道移动过大或固有括约肌功能不良造成的女性压力性尿失禁。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463546号 |
| 注册人名称 | 索弗拉狄姆产品公司 |
| 注册人住所 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 生产地址 | 116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿道支持系统(商品名：URETEX*) |
| 型号、规格 | Uretex SUP,Uretex TO,Uretex TO2,Uretex TO3, Uretex ITO |
| 结构及组成 | 该产品成套包装，一次性使用，采用环氧乙烷最终灭菌。Uretex ITO 只是插入器械，与Uretex TO中的插入器械完全一致。Uretex SUP, Uretex TO, Uretex TO2, Uretex TO3由吊带、插入器械、导引管和外鞘组成。吊带：由聚丙烯制成，永久植入人体。 |
| 适用范围 | 该产品可用于治疗由于尿道移动过大或固有括约肌功能不良造成的女性压力性尿失禁。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3463546号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463546号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4891-2008《尿道支持系统》 |
| 变更日期 | 2011-08-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |