| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2663326号 | 分类目录： | 14-05-03 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 90051、90052、90053、90054、90055、90056 | ||
| 适用范围： | 该产品用于导尿，同时测量膀胱温度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2663326号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带温度探头导尿管(商品名：Mon-a-therm*) |
| 型号、规格 | 90051、90052、90053、90054、90055、90056 |
| 结构及组成 | 产品由温度探头和带球囊的导尿管组成。温度测量范围25-46℃，精度±0.2℃。产品外径为2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。 |
| 适用范围 | 该产品用于导尿，同时测量膀胱温度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4811-2008《带温度探头导尿管》 |
| 变更日期 | 2011-05-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |