| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2663245号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 86,349,863,518,635,300,000.00 | ||
| 适用范围： | 本产品临床用于气道处理，尤其当插管困难时，可通过控制插管尖端方向以适宜插管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2663245号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | MM J S.A., de C.V. Avenue Henequen No.1181,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有可调尖端的气管插管(商品名：Endotrol) |
| 型号、规格 | 86,349,863,518,635,300,000.00 |
| 结构及组成 | 该产品主要由气管插管，尖端控制圆环，15mm接头，充起管，带有自封闭阀的指示球囊，Hi-Lo套囊组成。 |
| 适用范围 | 本产品临床用于气道处理，尤其当插管困难时，可通过控制插管尖端方向以适宜插管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”，生产企业注册地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588 USA”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”，售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4789-2008《带有可调尖端的气管插管》 |
| 变更日期 | 2011-06-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |