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经阴道吊带置放器

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3463066号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 代理公司: 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
规格型号: IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。
适用范围: 该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3463066号
注册人名称 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd.
注册人住所 20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
生产地址 20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
代理人名称 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 经阴道吊带置放器
型号、规格 IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。
结构及组成 该产品由聚丙烯管芯针(IVS-02M和IVS-03M为蓝色,IVS-04M为绿色)、不锈钢(AISI 304)导引管和聚丙烯网带(单股编织)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围 该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-10-27
有效期至 2012-10-26
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 4729-2008《经阴道吊带置放器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺