注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3463066号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。 | ||
适用范围: | 该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463066号 |
注册人名称 | Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd. |
注册人住所 | 20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
生产地址 | 20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经阴道吊带置放器 |
型号、规格 | IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。 |
结构及组成 | 该产品由聚丙烯管芯针(IVS-02M和IVS-03M为蓝色,IVS-04M为绿色)、不锈钢(AISI 304)导引管和聚丙烯网带(单股编织)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品设计用于如下妇科泌尿外科手术:真性压力性尿失禁(SUI)的治疗;尿道高活动性或括约肌功能障碍引起的女性混合性尿失禁的治疗;盆腔器官脱垂(POP)的修复治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-10-27 |
有效期至 | 2012-10-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4729-2008《经阴道吊带置放器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |