| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2652499号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于普通软组织的缝合与结扎，包括用于心脏血管手术、眼科手术、显微手术和神经手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2652499号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road，North Haven, CT 06473, USA；Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo，Dominican Republic；Building 911-67，Sabanetas Industrial Park，00731 Ponce, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 非吸收性丝线(商品名：SOFSILK) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 为蚕丝蛋白， 多股带硅涂层或蜡质混合涂层的未染色或经洋苏木心材浸出液染为黑色的非吸收缝线。分为带针和不带针两种。线径从5到9-0 |
| 适用范围 | 适用于普通软组织的缝合与结扎，包括用于心脏血管手术、眼科手术、显微手术和神经手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2652499号"变更为"国食药监械(进)字2008第2652499号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4317-2008 《非吸收性丝线》 |
| 变更日期 | 2009-12-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |