| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3152273号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 179079、179080 | ||
| 适用范围： | 适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3152273号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 穿刺器(商品名：Surgispike) |
| 型号、规格 | 179079、179080 |
| 结构及组成 | 由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶，穿刺器套管的材质为ABS树脂，穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀头帽的材质为尼龙。 |
| 适用范围 | 适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"变更为"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road North Haven，Connecticut06473,USA;Building |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》 |
| 变更日期 | 2011-07-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |