| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3212282号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3212282号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临时心脏起搏导线(商品名：FLEXONTM) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 产品是一种多股编织的不锈钢丝导线，涂层为无色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。导线为一端带针和两端均带针，详细描述见附页。 |
| 适用范围 | 适用于心脏手术过程中和手术之后进行心房和心室的临时起搏和感应。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-11 |
| 有效期至 | 2012-08-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4303-2008 《临时心脏起搏导线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |