注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2222293号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页。 | ||
适用范围: | 该产品适用于在各种内视镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2222293号 |
注册人名称 | United States Surgical |
注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生产地址 | Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,Puerto Rico; 195 McDermott Road,North Haven CT 06473,USA |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 内视镜手术用结扎器械(商品名:SURGITIE) |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于在各种内视镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。POLYSORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-08-11 |
有效期至 | 2012-08-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4224-2008 《内视镜手术用结扎器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |