| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3222013号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 176619/ENDO CLIP M,176615/ENDO CLIP ML,176625/ENDO CLIP L,176657/ENDO CLIP II ML,176620/ENDO CLIP 5mm。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于内窥镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222013号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473, USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜施夹钳(商品名：AutosutureENDOCLIP) |
| 型号、规格 | 176619/ENDO CLIP M,176615/ENDO CLIP ML,176625/ENDO CLIP L,176657/ENDO CLIP II ML,176620/ENDO CLIP 5mm。 |
| 结构及组成 | ENDO CLIP M/ML/L: 钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹;ENDO CLIP II ML: 钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹;ENDO CLIP 5mm:钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹。钳口材质为17-4PH不锈钢，器械杆材质为聚碳酸酯，304不锈钢；钛夹材质为符合ISO5832-2的钛。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于内窥镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4079-2008《内窥镜施夹钳》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |